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硅橡胶为什么被广泛应用在医疗器械中?

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1.卓越的生物相容性:这是其用于医疗器械的首要原因。高品质的医用级硅橡胶(如通过USP Class VI 或 ISO 10993认证)对人体组织、血液和免疫系统的反应极低,不易引起过敏、毒性或炎症反应。

2.化学惰性和稳定性:耐高温、耐氧化、耐臭氧、耐紫外线。能承受多种消毒方式(如高压蒸汽、环氧乙烷、伽马辐射等)而性能不衰减。

3.优异的柔韧性和弹性:触感柔软,易于弯曲和塑形,能很好地适应人体解剖结构,提供舒适的 patient experience(患者体验)。

4.耐高低温性:工作温度范围极广(-60°C 至 200°C以上),既可用于高温消毒,也可在低温环境下保持弹性。

5.透气性:对氧气、二氧化碳等气体具有一定的透过性,这对一些长期植入或穿戴的制品非常重要。

6.疏水性和电绝缘性:不吸水,具有良好的电绝缘性能。

7.透明度:部分硅橡胶配方可制成高透明度制品,长期老化后也不会出现黄边的问题。

硅胶具有这么多优点,所以被应用在很医疗器械中,例如:

心血管系统:

起搏器导线绝缘层:包裹金属导线,提供优异的绝缘性、柔韧性和长期体内的稳定性。

人工心脏瓣膜:用于瓣膜的瓣叶或环,模拟天然瓣膜的开启和关闭。

脑积水分流管:用于治疗脑积水,将多余的脑脊液引流到身体其他部位。

植入物:

导管套囊:气管插管或饲管上的球囊,充气后用于固定管道。

人工耳蜗电极载体:包裹和保护精细的电极阵列。

泪管塞:用于治疗干眼症,阻塞泪点以减少泪液流失。

非植入性/体外医疗器械

各类导管和管材:

静脉导管:外周和中心静脉导管。

导尿管:因其柔软光滑,可最大限度减少患者不适和尿道损伤。

引流管:用于术后引流积液。

胃肠道导管:如鼻饲管、肠梗阻导管。

呼吸与麻醉回路:呼吸面罩、通气袋、气管插管、呼吸回路中的连接管等。其柔韧性和耐消毒性至关重要。

穿戴式传感器与设备:

随着数字医疗发展,硅胶因其柔软、贴合皮肤、低致敏的特性,被广泛用于连续血糖监测(CGM)传感器的固定贴、智能穿戴设备的表带和传感器封装等。

如何解决硅橡胶与硅橡胶之间或是硅橡胶与其他材料之间的粘接的问题?

由于甲基的定向排列,硅橡胶是低表面能材料的代表,也是出了名的难以粘接,但又不得不粘接,可以通过如下的方法来解决医疗器械中,硅橡胶的粘接问题。

对于高强度粘接:

使用乐泰的快干胶+ 底涂剂 组合的方式,普通的乐泰医疗级别快干胶,例如Loctite 4014 + Loctite 7701 都是具有ISO 10993认证的产品,对硅橡胶的粘接强度,可以轻易达到硅橡胶本体破坏的程度。

对于柔性粘接额需求:

例如:呼吸面罩或是导尿管的粘接,则可以使用Loctite 5055 UV固化硅胶的方式进行粘接,粘接后的材料整体可以达到硅胶同等程度的柔性,不破坏医疗器械的舒适性。

对于高强度柔性粘接的需求:

高强度柔性粘接的需求,就需要清楚汉高乐泰的掌门级别的柔性快干胶产品了,Locttie 4902 + Loctite 7701 的组合,可以达到硅橡胶的本体破坏,同时同时还具有硅橡胶本体的柔性,除了贵几乎没有毛病了。

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